由我國軍事科學(xué)院研制的重組新冠疫苗目前進(jìn)展情況如何？
這款疫苗具有怎樣的特點(diǎn)？
Ⅲ期臨床試驗成功后，還要多久能夠大規模上市？
哪些人適宜接種？
疫苗對于變異后的新冠病毒有預防效果嗎？
目前我國的疫苗研發(fā)進(jìn)展在全球處于怎樣的位置？
針對這些問(wèn)題，新華社記者近日專(zhuān)訪(fǎng)了“人民英雄”國家榮譽(yù)稱(chēng)號獲得者、中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院研究員陳薇。
問(wèn)題1
由軍事科學(xué)院研制的重組新冠疫苗有哪些特點(diǎn)？
這款疫苗我們有自主知識產(chǎn)權，這就意味著(zhù)我們在任何時(shí)候、任何場(chǎng)合不用看別人臉色來(lái)做我們的疫苗開(kāi)發(fā)。在后續疫苗投產(chǎn)應用時(shí)，我們也能以更低的價(jià)格讓中國百姓在需要的時(shí)候，第一時(shí)間獲得接種。
這是一個(gè)技術(shù)先進(jìn)的病毒載體疫苗。它的突出的特點(diǎn)是既可以有體液免疫（抗體和中和抗體），又可以獲得細胞免疫。由于病毒是寄生蟲(chóng)，它自己不能生長(cháng)、不能繁殖，需要到人體細胞里去繁殖，因此細胞免疫對病毒防控至關(guān)重要。我們3月16日開(kāi)展全球首個(gè)Ⅰ期臨床試驗，并于5月22日將Ⅰ期臨床試驗數據在《柳葉刀》上公布，接種的108人全部產(chǎn)生了抗體�！读~刀》主編對此的評價(jià)是“疫苗安全、耐受性好，是全球首個(gè)臨床數據，單針接種就能快速引發(fā)免疫，是一個(gè)重要的里程碑。”在這個(gè)過(guò)程中，我們把檢測方法、檢測指標向全世界公布，使得其他國家的科研同行少走一些彎路，加速了疫苗的研究。
7月20日，我們向世界首次公布了Ⅱ期臨床的數據。Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗證明了疫苗的有效性和安全性，6月份我們的疫苗已經(jīng)開(kāi)始在特定人群中接種。
Ⅲ期臨床試驗目前正在有效推進(jìn)，由于國內疫情得到了有效控制，我們需要跨出國門(mén)推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗，進(jìn)行更大規模的疫苗有效性和安全性評價(jià)。
問(wèn)題2
Ⅲ期臨床試驗成功后，還要多久大規模上市？
一般來(lái)說(shuō)，一款疫苗研發(fā)要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗，試驗結果達到相關(guān)要求后再開(kāi)始準備大規模生產(chǎn)。但我們的重組新冠疫苗從Ⅰ期臨床試驗時(shí)就開(kāi)始進(jìn)行大規模量產(chǎn)的準備。從目前來(lái)看，年產(chǎn)3億的目標是可以實(shí)現的，我們正在努力擴大產(chǎn)能。Ⅲ期試驗結果出來(lái)之后，我們的產(chǎn)能也會(huì )同步跟上，做好隨時(shí)向民眾大規模接種的技術(shù)準備，爭取無(wú)縫對接。
問(wèn)題3
您覺(jué)得適合優(yōu)先接種疫苗的有包括哪些人群？
首先是跟新冠病毒直接接觸或具有密切接觸可能性的群體，比如跟防疫密切相關(guān)的特別是一線(xiàn)醫護人員、病毒相關(guān)研究人員、海關(guān)一線(xiàn)工作人員等。另外，有基礎性疾病的人群也是我們重點(diǎn)關(guān)注的對象。還有一些自己有接種意愿的人。
關(guān)于接種群體和接種時(shí)間，我們只是提出意見(jiàn)建議，由相關(guān)部門(mén)統籌決定。我們主要是把高質(zhì)量的疫苗準備好，國家什么時(shí)候需要，都能夠及時(shí)用上，這是我們的責任。
問(wèn)題4
重組新冠疫苗接種后能提供多長(cháng)時(shí)間的有效保護？
新冠病毒從分離到現在才半年多時(shí)間，疫苗的有效期有多長(cháng)時(shí)間，全世界的數據也不會(huì )太多，肯定都是一年以?xún)鹊臄祿?strong>我們的疫苗是在3月份全球最早進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗的，到現在我們也只有半年之內的數據。從目前來(lái)看，3月份的這一針還是有效的。它的保護性還能持續多久？我們仍在推進(jìn)相關(guān)研究，目前只能根據以往的相似疫苗進(jìn)行推測，比如埃博拉的疫苗，打了第一針六個(gè)月之后，它的免疫反應會(huì )有所下降，六個(gè)月左右再打第二針進(jìn)行增強，能兩年有效。這是可以作為參考的數據。
問(wèn)題5
如果新冠病毒發(fā)生變異，疫苗是否會(huì )失效？
我們是一個(gè)基因工程疫苗，就是找到最有用那一段基因，把它做成疫苗。從目前的數據分析來(lái)看，我們選的這一段基因產(chǎn)生變化的幾率非常低。截至目前，我們的重組新冠疫苗對已經(jīng)發(fā)生變異的新冠病毒能夠完全覆蓋。
此外，由于我們是基因工程的疫苗，一旦產(chǎn)生變異、影響保護效果的時(shí)候，我們可以用現在的疫苗作為基礎免疫，很快做一個(gè)針對性更強的疫苗對它進(jìn)行加強免疫，就像是給軟件升級打補丁一樣。這也是為什么世界上這么多國家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技術(shù)，是我們今后需要大力發(fā)展的朝陽(yáng)技術(shù)。
問(wèn)題6
您覺(jué)得我們國家的新冠疫苗研發(fā)進(jìn)程在全球處于怎樣的位置？
毫無(wú)疑問(wèn)，我們國家處在整個(gè)世界新冠疫苗研發(fā)的第一方陣。目前在世衛組織公布的已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗的疫苗當中，我們占了一半以上。這個(gè)數據已經(jīng)非常能夠說(shuō)明問(wèn)題。
