市場(chǎng)監管總局等11部門(mén)12月8日曝光一批醫療美容違法案件。
為切實(shí)保障人民群眾身體健康、保護消費者合法權益,規范和促進(jìn)我國醫療美容行業(yè)健康有序發(fā)展,市場(chǎng)監管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛生健康委、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家網(wǎng)信辦、國家中醫藥局、國家藥監局、最高人民法院、最高人民檢察院等11部門(mén)自今年9月起,在全國范圍內集中開(kāi)展醫療美容行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項治理行動(dòng)。
專(zhuān)項治理行動(dòng)聚焦醫療美容行業(yè)群眾反映強烈、社會(huì )危害性大的虛假宣傳、非法行醫、假貨頻現、價(jià)格欺詐等違法違規問(wèn)題,依法嚴厲打擊虛假宣傳行為、無(wú)證行醫行為、非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相關(guān)藥品醫療器械行為,整治查處廣告違法行為、醫療美容機構和醫務(wù)人員違規從事醫美服務(wù)行為、相關(guān)藥品醫療器械使用環(huán)節違法違規行為,嚴格規范醫療美容行業(yè)價(jià)格收費行為,嚴格相關(guān)藥品醫療器械進(jìn)口管理,嚴格稅收征管,清理整治線(xiàn)上相關(guān)違法違規行為。在有力整治違法違規突出問(wèn)題的同時(shí),針對行業(yè)深層次問(wèn)題,進(jìn)一步健全監管規則,加大制度供給,支持合法合規醫療美容機構發(fā)展壯大,提升醫療美容行業(yè)發(fā)展質(zhì)量。
自專(zhuān)項治理行動(dòng)開(kāi)展以來(lái),有關(guān)部門(mén)和地方組織開(kāi)展行業(yè)摸底排查,匯總梳理了一批違法違規線(xiàn)索,查處了一批違法違規案件,偵破了一批刑事案件。下一階段,將加強對相關(guān)醫療美容機構、生活美容機構等單位、場(chǎng)所的現場(chǎng)檢查,加大查處力度,加強行刑銜接,依法查辦一批情節嚴重、性質(zhì)惡劣的涉醫療美容違法犯罪案件。
現選取部分案例予以曝光。
一、綿陽(yáng)市美爾芮美容服務(wù)有限公司違法開(kāi)展醫療美容服務(wù)案
四川省綿陽(yáng)市涪城區衛生健康局根據群眾投訴線(xiàn)索,對綿陽(yáng)市美爾芮美容服務(wù)有限公司進(jìn)行了監督檢查,發(fā)現當事人未取得《醫療機構執業(yè)許可證》,具體操作人員未取得相應醫師行醫資質(zhì),擅自開(kāi)展激光脫毛醫療美容服務(wù)等診療活動(dòng)。當事人的行為已經(jīng)違反了《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》相關(guān)規定。
2022年10月,綿陽(yáng)市涪城區衛生健康局依法對當事人作出行政處罰,沒(méi)收涉案相關(guān)醫療器械,處罰款5.1萬(wàn)元。對激光脫毛操作人員非醫師行醫的違法行為另案處理。
二、新疆生產(chǎn)建設兵團第十三師新星市衛生健康委查處熹美醫療美容診所使用非衛生技術(shù)人員等案
新疆生產(chǎn)建設兵團第十三師新星市衛生健康委執法人員根據投訴舉報信息,對熹美醫療美容診所開(kāi)展執法檢查。經(jīng)調查發(fā)現,該診所聘請張某等5名未取得醫師執業(yè)資格的工作人員為患者開(kāi)展水光針注射、“皮秒”等醫療美容項目,同時(shí)還發(fā)現該診所患者巖某某等11人的病歷填寫(xiě)不規范。當事人的上述行為已經(jīng)違反《醫療機構管理條例》《醫療糾紛預防和處理條例》相關(guān)規定。
2022年10月,新星市衛生健康委依法對相關(guān)主體作出警告、罰款2.4萬(wàn)元的行政處罰,對張某等5名工作人員非醫師行醫的違法行為另案處理。
三、葉某某涉嫌妨害藥品管理罪案
2022年3月,重慶市市場(chǎng)監管部門(mén)執法檢查中,發(fā)現葉某某經(jīng)營(yíng)的醫療美容診所存在違法違規購買(mǎi)、儲存、使用毒性藥品A型肉毒毒素的情況。經(jīng)查,葉某某在明知A型肉毒毒素系毒性藥品、注射劑藥品,且其購買(mǎi)、使用必須嚴格遵守國家藥品管理法律法規的情況下,為牟取非法利益,自2018年10月至2022年1月,大量購買(mǎi)并違規儲存無(wú)任何中文標志及外包裝、未取得藥品相關(guān)批準文件、來(lái)源不明的行業(yè)術(shù)語(yǔ)稱(chēng)為“白毒”的A型肉毒毒素,違規給客戶(hù)進(jìn)行注射。部分客戶(hù)在注射使用后產(chǎn)生頭暈、頭痛、肌肉無(wú)力等不良反應。重慶市藥品監督管理局根據現場(chǎng)查獲的“白毒”,結合專(zhuān)家意見(jiàn)、調查情況及證據材料等對涉案“白毒”作出“足以嚴重危害人體健康”的認定意見(jiàn)。
經(jīng)研判,葉某某相關(guān)行為已經(jīng)涉嫌犯罪,重慶市市場(chǎng)監管部門(mén)已將涉嫌犯罪的行為移送屬地公安機關(guān),犯罪嫌疑人葉某某已被抓獲歸案。
四、上海雅儀美容有限公司使用未依法注冊的醫療器械以及未建立進(jìn)貨查驗記錄制度案
當事人于日常經(jīng)營(yíng)中為消費者提供“頸部去皺護理”的項目,該項目中使用1臺“VITAL INJECTOR™”(Model No:ESM-6100VI,Serial No:6100E00151812,Date of Manufature:2018.12)未依法注冊的注射器輔助推進(jìn)裝置,配以注射用透明質(zhì)酸鈉復合溶液,注射入消費者頸部皮膚。另,當事人在經(jīng)營(yíng)中使用上述未經(jīng)注冊的醫療器械及配套耗材時(shí)未查驗供貨者的資質(zhì)和醫療器械的合格證明文件,也未建立進(jìn)貨查驗記錄制度。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》有關(guān)規定。
2022年10月,上海市浦東新區市場(chǎng)監管局依法對當事人作出警告、沒(méi)收違法使用的醫療器械1臺和罰款10.53萬(wàn)元的行政處罰。對于當事人涉嫌無(wú)資質(zhì)行醫等問(wèn)題,已移送屬地衛生健康行政管理部門(mén)另案處理。
五、合肥市美希淑顏醫療美容有限公司發(fā)布虛假違法廣告案
當事人發(fā)布含有“讓您不出國門(mén),同樣擁有世界最前沿的專(zhuān)業(yè)醫療服務(wù)”“零風(fēng)險 安全”以及術(shù)前術(shù)后對比照等內容的廣告,廣告內容均無(wú)事實(shí)依據。同時(shí),當事人在互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站及微信公眾號上發(fā)布含有“我院是經(jīng)過(guò)國家部門(mén)認準許可的專(zhuān)業(yè)正規的課程培訓中心……擁有多名在韓國各大專(zhuān)業(yè)機構深造并就職過(guò)……在我們學(xué)院可以學(xué)習到最純正的韓國技術(shù)”“中韓專(zhuān)家全國多地授課”等內容的醫療美容培訓廣告,相關(guān)內容均為當事人編造,并且培訓老師既未在韓國深造并就職過(guò),也無(wú)醫療從業(yè)資質(zhì)。另,經(jīng)屬地衛生健康行政管理部門(mén)和市場(chǎng)監管部門(mén)調查,當事人還存在非法行醫及經(jīng)營(yíng)使用未取得藥品批準證明文件進(jìn)口藥品的行為,已經(jīng)涉嫌犯罪。
2022年9月,安徽省合肥市市場(chǎng)監管局依法對當事人發(fā)布虛假違法醫療美容廣告的違法行為,作出罰款120萬(wàn)元并吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執照的行政處罰。對于涉嫌犯罪的行為,已經(jīng)移送屬地公安機關(guān)處理。
六、金華市酈港醫療美容門(mén)診部有限公司虛假宣傳案
當事人在未獲得相應資質(zhì)或者授權情況下,在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所放置“中國醫師協(xié)會(huì ) 會(huì )員單位”“微笑列車(chē)唇腭裂修復慈善項目合作醫療 中華人民共和國衛生部 美國微笑列車(chē)基金會(huì ) 中華慈善總會(huì ) 中華口腔醫學(xué)會(huì )”“靜港 中國國際抗衰老中心 抗衰老基地 衛生部 中國醫師協(xié)會(huì )”等牌匾,并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內宣傳框中宣稱(chēng)“擁有亞洲整形最優(yōu)勢資源,開(kāi)啟金華整形美容大盤(pán)時(shí)代……”等內容。當事人利用牌匾和墻面宣傳框,向顧客宣傳介紹其獲得的資質(zhì)、榮譽(yù)等情況,與實(shí)際情況不符,違反《中華人民共和國反不正當競爭法》相關(guān)規定。
2022年10月,浙江省金華市市場(chǎng)監管局依法對當事人虛假宣傳行為作出罰款20萬(wàn)元的行政處罰。
七、溫州美域高醫療美容門(mén)診部有限責任公司偷稅案
溫州市稅務(wù)局第一稽查局通過(guò)“雙隨機、一公開(kāi)”方式,對當事人進(jìn)行稅務(wù)檢查。經(jīng)查,當事人在2018年1月至2020年12月期間,采用通過(guò)個(gè)人賬戶(hù)收款、網(wǎng)絡(luò )第三方平臺收款以及現金收款不入賬等方式隱匿醫療美容項目收入和產(chǎn)品銷(xiāo)售收入,進(jìn)行虛假申報,偷逃稅款250.35萬(wàn)元。
2022年9月,溫州市稅務(wù)局第一稽查局根據《中華人民共和國稅收征收管理法》《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》《中華人民共和國行政處罰法》等相關(guān)法律法規規定,依法對當事人追繳稅款、加收滯納金并處罰款,共計468.71萬(wàn)元。
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