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    國產(chǎn)口服新冠藥物,應急附條件獲批

    稿件來(lái)源:國家藥監局網(wǎng)站 發(fā)布時(shí)間:2022-07-27

           7月25日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關(guān)規定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應急審評審批,附條件批準河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。

     

     

     

      本品是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日,國家藥監局已附條件批準本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準新增適應癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者;颊邞卺t師指導下嚴格按說(shuō)明書(shū)用藥。

      國家藥監局要求上市許可持有人繼續開(kāi)展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續研究結果。

     


    來(lái)源:國家藥監局網(wǎng)站

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